深圳医药GMP洁净厂房净化工程设计装修施工厂家
所在地:广东省深圳市
联系人:蔡小姐
价格:面议
品牌:中净环球净化
发布时间:2023-02-06
【产品详情】深圳医药GMP洁净厂房净化工程设计装修施工厂家
查看该公司全部产品>>中净环球净化可提供GMP厂房、GMP车间、洁净车间厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,价格实惠。具备装饰装修、机电安装、净化行业等资质,众多成功案例。 在不影响生产情况下,为了减少交叉污染和便于系统布置,尽量将洁净度要求相同的厂房安排在一起;厂房中洁净室内只需放置必要的工艺设备,容易产生灰尘和有害气体等的工艺设备或辅机尽量放在洁净室的外部,在同一洁净室内,尽量将洁净度要求高的设备放在洁净气流首先到达的地方,而容易产生污染的设备放在靠近排风的位置。洁净室的位置一般要尽量放在少的地方,方向要由低洁净度的洁净室向高一级的洁净室过渡,在洁净室内一般采用上送下回方式,上送上回方式虽然在某些空态测定中可能达到设计洁净度级别,但在动态时不利于排除污染,所以是不宜推荐的方式。 上送上回容易形成某一高度上某一区域气流趋向停滞,当使微粒的上升力和重力相抵时,易使大微粒主要是5μm微粒停留在某一空间区域,所以不利于排除尘粒和保证工作区工作风速对于局部百级;容易造成气流短路,使一部洁净气流和新风不能参与全室的作用,因而降低了洁净效果和卫生效果;容易使污染微粒在上升排出过程中污染其经过的操作点,在洁净走廊由于没有操作点,如用上回则一般不存在这种危险,在其两边房间之间没有特别的交叉污染的条件下,采用上送上回方式是可以允许的——仅指30万级的低要求洁净室采用。 GMP规定制剂、原料药的精烘包、制剂所用的原辅料、直接与药品接触的包装材料的生产均应在洁净区域内进行。药品生产企业的洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域,其建筑结构、设备及其使用均具有减少对该区域污染源的介入、产生和滞留的功能,因此药品生产企业的洁净室有其自身的特点。
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