医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家食品药品监督管理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定，对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范,并组织实施。 医疗器械分一类二类三类。 如有问题您可咨询石家庄鼎诺财务咨询有限公司。本公司主要经营:工商代理、税务代理、建筑资质许可代理、特种设备许可代理、工业产品许可代理、食品生产许可代理、人才代理等16项行政许可代理；目前公司拥有正式员工80多名，已成功为数百家企业做咨询服务，积累了丰富的经验及人脉，使企业能够正规快速的取得相关手续。 联系人：司经理 电话/微信:15533903661   QQ:2625404292,2838001628 地址：石家庄市桥西区城角街桥西工商局对面鼎诺工商税务。