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沈阳东泽科技优质的医疗器械经营许可证代办,快速的代理记账

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发布时间:2018-06-18

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沈阳东泽科技优质的医疗器械经营许可证代办,快速的代理记账

沈阳东泽科技有限公司是经相关工商部门注册成立,主要从事医疗器械经营许可证代办的有限责任公司,公司成立于2016-11-29,依照专业化、规范化、协同作战的原则,具有一整套完整科学的医疗器械经营许可证代办与执行管理体系,可以为需求群体提供 的服务。

医疗器械经营许可证代办品牌东泽
办理条件资料齐全
服务标准努力提升服务质量,满足客户需求,做到客户满意为止
服务地区辽宁沈阳
服务宗旨诚信经营,馨德服务
付款方式货到付款
营业时间周一至周日
服务周期一个服务周期
1产品技术要求编写服务1.产品技术要求编写前:收集拟注册产品相关信息、性能指标要求、国家对此类产品强制标准或行业标准要求;2.负责产品技术要求编写;3.产品技术要求评审;4.医疗器械检验中心预审;5.产品技术要求修订:依据专家评审意见对标准进行修订。2产品注册型式检验服务1.国家医疗器械质量监督检验中心选择、确定、沟通、送样进行全性能注册检验及生物相容性试验项目;2.检验委托合同签订、任务下发;3.注册检验跟踪、问题协调处理;4.注册产品产品技术要求修订;5.注册产品产品技术要求评价;6.检验报告领取。3临床试验服务1.根据相关临床试验法规要求评估拟注册产品的临床评价途径;2.指导企业撰写临床评价资料(产品在临床豁免目录中)3.指导企业建立临床评价对比资料体系(适用于通过同品种临床对比途径)4.指导企业开展临床试验的合作洽谈(需要做临床试验的产品,或者难以通过临床同品种对比的产品)4注册材料编写服务1、医疗器械安全有效基本要求清单;2、综述资料;3、研究资料;4、生产制造信息;5、临床评价资料;6、产品风险分析资料等。

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